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工夫:2018-08-24 14:21:00 泉源:本站

       2018年8月24日,艾德生物又一多基因结合检测试剂盒(商品名:艾惠健)获国家药品监视管理局(CFDA)核准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个中心驱动基因,将基因突变和基因融会检测完善整合到同一个产物中,是基于PCR手艺平台的多基因结合检测里程碑式的打破!

       跟着做用于差别基因的靶向药物接踵问世,要害驱动基因的同步检测已成为肺癌临床诊疗的“刚需”。美国病理学家协会(CAP)、国际肺癌研讨协会(IASLC)和美国份子病理学学会(AMP)三大权威机构也正在去岁尾对其配合公布的肺癌份子检测指南停止了更新,明白了有条件的实验室除检测必检基因EGFR/ALK/ROS1中,发起同时检测KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。

       艾德生物紧跟临床生长热点,充分发挥自主知识产权的ADx-ARMS®核心技术的上风,推出“艾惠健”肺癌基因检测产物,可同时检测指南要求的中心驱动基因。手艺提高、操纵轻便、效果正确、可当天出讲演,知足肿瘤患者获得实时诊治的紧急需求!

       艾德生物建立十年来,一向致力于鞭策海内医疗机构肿瘤基因检测才能的建立及规范化,承袭“牢靠的检测效果、明白的临床代价、稳固的医治受益”的企业理念,自始自终天为宽大患者供应下品格的、可肩负的、合规牢靠的检测产物。针对院内检测最提高的PCR平台,艾德生物率先开辟出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等单基因、多基因检测产物,此次获批的“艾惠健”更是将PCR手艺平台的上风施展到极致,掩盖了肺癌已上市及将来3-5年潜伏上市靶向药物所有的中心基因靶点,将助力临床实现正在最短的工夫、用起码的样本让患者从精准医疗中获益。正在肺癌靶向药物随同诊断范畴,艾德生物已具有周全抢先、完美的检测整体解决方案,每一年效劳数十万患者,产物广为数百家三甲病院和数十个国度的医疗机构运用,是国内外肿瘤精准医疗范畴公认的抢先企业。



关于艾德生物(股票代码:300685):

       艾德生物是集产物研发、消费、贩卖和效劳为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者供应盘绕肿瘤齐病程管理的诊断产物和诊断效劳。
       公司具有行业内国际抢先、完整自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术,海内首批得到CFDA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
       在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产物一连多年连结优秀的准确率和极高的使用率,正在环球50多个国度和区域的数百家大中型病院普遍运用。
       同时,公司也取阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业正在肿瘤份子诊断手艺范畴竖立计谋协作伙伴关系。个中ROS1检测产物已得到日本厚生劳动省核准并进入日本医保领取。


效劳热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com